
北交所官方网站近期发布音信,将于2024年12月27日早上9点举行2024年第26次上市委员会审议会议,审议对象为丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称丹娜生物)。这可能是2024年收官之作,因为其他往返所均未安排新的IPO审议会议。

行为一家创立于2014年的生物科技企业,丹娜生物专注于配置侵袭性真菌病(IFD)的早期快速会诊技巧,粗略孤独提供圆善的真菌感染检测责罚决策及计划居品。
公司的上市之路并非一帆风顺。当先于2020年11月冲击科创板未果,次年1月不得不远隔IPO进度。时隔近三年,丹娜生物于2023年12月29日转战北交所,重启上市策动并完成预清晰。
在策动历程中,公司曾遇到曲折。2024年8月29日,因财务报表出现司帐畸形更动,波及原材料资本调度、现款流量表列示变更以及新冠计划存货跌价准备调度等问题,导致2022年和2023年上半年净利润分裂调度80.56万元和-80.56万元(占比1.84%和-2.18%),公司很是董事长ZHOUZEQI(周泽奇)、财务细致东谈主刘雄志收到北交所上市审核中心的理论警示。
经过两轮问询后,丹娜生物于12月20日清晰上会稿,行将迎来27日的最终审核。
《柳叶刀传染病》(TheLancetInfectiousDiseases)近期发表一项商讨指出,专家八十多个国度每年约莫发生655万例急性真菌感染病例,并导致375万东谈主死字。这个数字所往日意想的死字东谈主数的两倍。2017年发表的商讨截止清醒,与真菌疾病计划的死字东谈主数意想为150万至200万。
因此从需求而言,真菌类医药有着广袤的市集出路,国内也有多家抗真菌类医药企业,浙江震元是其中之一,本年1~9月其制霉菌素居品的产能左右率高达142%。
然而从另一个市集来看,侵袭性真菌类每年感染的东谈主数不到700万东谈主,这也就意味着,侵袭性真菌感染的体外会诊市集相对较小,增量也相对有限。
国内上市公司当中,之江生物、硕世生物均有真菌检测盒居品,然而在生意收入当中的占比皆不算高,只算是IVD业务的支线之一。
按照丹娜生物援用的弗若斯特沙利文叙述,2022年其在中国侵袭性真菌病会诊试剂市集的份额约为30%。2024年中国侵袭性真菌病会诊试剂市集只是约为8亿元。
现在丹娜生物生意收入界限最大的为真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒,在生意收入中占比为35%傍边,这居品主要原材料是鲎试剂,不外丹纳生物并不具备市集独占性。
从国度药品监督料理局查询的数据来看,国内约有11家企业提供真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒,其中相比引东谈主注指标是厦门鲎试剂生物科技股份有限公司,这家公司已在新三板挂牌上市,主要居品亦然G进修,况且该公司宣称已从事内毒素检测鲎试剂的分娩研发和奉行46年,旧年鲎生科的生意收入是7991万元,2024年1-6月生意总收入为3900.23万元,较旧年同时增长7.97%,净利润为1833.37万,增长幅度并不算快。
不外丹娜生物列示的主要竞争对腕表单当中,并莫得列出之江生物、硕世生物、鲎生科等挂牌上市企业,列示的一瑞生物,湛江安度斯生物有限公司界限要小于丹娜生物,这也恰巧印证了真菌类体外会诊居品的市集界限相对较小。
蓝本真菌检测界限不大,加上旧年国度医保局发布《对于作念好2023年医药鸠合采购和价钱料理使命的见知》,明确持续探索体外会诊试剂集采。
对于集采的市集预期,丹娜生物觉得会带来销量增长,但也会缩短销售单价,我方行为行业市占率越过30%的龙头企业之一,其界限效应在应答以量换价的集采形态时将上风更为凸起,有望竣事居品销量的进一步提高。
从丹娜生物的字面意念念来看,并莫得抒发对集采带动销售额大幅提高的预期。实践中,一些IVD企业取得集采后的推崇,实在也清醒集采影响的双面性。
以迈克生物为例,迈克生物涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理、原材料等多个技巧平台,已成为国内体外会诊分娩企业中居品品种最为丰富的企业之一,2024年上半年集采落地后,迈克生物的自主居品试剂销量较上年同时增长23.4%,但相应销售收入8.6亿元,较上年同时仅增长5.9%,况且迈克生物上半年全体营收12.8亿元,还减少7.37%。
这也侧面阐发,在VID产业的界限降本效应,对毛利率提高后果并不显耀。
更紧迫的是,丹娜生物仍是引以为傲的市集独占性,正在濒临越来越多的同类竞品。举例2017年丹娜生物念珠菌甘雨聚糖检测试剂盒上市后,丹娜生物宣称填补了念珠菌抗原检测临床应用的空缺,不外同庚就出现了同类竞品,如今念珠菌抗原检测居品也有5个以上了;酶能源学G进修居品和酶联免疫法GM进修的居品,分裂占丹娜生物营收总数的35%和33%,现在在国度药品监管局查询到的,提供G进修居品已有11家,GM进修有3家。
为了提高销售额开云体育,提高销售竞争力,连年来,丹娜生物为了褂讪大经销商,丹娜生物禁受出售股权、缩短价钱和返利等多种体式加强客户关连。比如,千万级大客户杭州怡丹和广州正纲此前均执有丹娜生物股份,而且丹娜生物给出的销售居品单价也较低。况且丹娜生物为了进一步刺激客户进货,还给出了返利战略,最近三年及半年返利总数越过4500万元。